Олег Шевалдышев

Более 20 лет опыта в клинических исследованиях в глобальных КИО (Топ 10) и как консультант – из них более 11 лет в области Обеспечения Качества
- Опыт аудитов / Обеспечения Качества (ОК) и Менеджмента Качества (МК) / Управления несоответствиями и рисками в Надлежащей Клинической Практике (НКП = Good Clinical Practice; GCP), а также опыт Мониторинга и Проектного Менеджмента
- Глубокое знание НКП и связанных законодательных актов, особенно в части Серьёзных Нарушений (Serious Breaches) в различных странах
- Сильные навыки Анализа Корневой Причины (Root Cause Analysis; RCA), Корректирующих и Превентивных Действий (КиПД = Corrective Actions / Preventive Actions; CAPA) и Оценки Эффективности (Effectiveness Check)
- Сертификат по стандартам ИСО 9001:2015, ИСО 10002:2014 и ИСО 19011:2018
- Сильные управленческие навыки
- Высокое внимание к деталям и качеству работы
- Вопросы «почему?» и «как?»
- Готовность затратить дополнительные усилия, чтобы работа была сделана правильно
- Стремление к совершенствованию себя и окружающих, включая специалистов по качеству (тренинги, презентации, статьи и т.д.)

Почти 7 лет врачебного опыта
- Ургентные подразделения, в том числе Отделение для больных с Нарушениями Мозгового Кровообращения: качество = жизнь