Внутренний аудит как инструмент эффективности системы менеджмента качества на соответствие требованиям ISO 9001:2015

День 1.

Выявление актуальных вопросов, связанных с тематикой обучения.

Международная организация по стандартизации - история и основные функции.

• Принципы менеджмента качества.
• Процессный подход.
• Риск-ориентированное мышление.
• Структура стандарта ISO 9001:2015.
• Краткий обзор изменений и отличий от предыдущей версии ISO 9001:2008.
• Цикл Шухарта - Деминга (методология PDCA).

Обзор требований ISO 9001:2015.

Раздел 4. Среда организации:

• Определение заинтересованных сторон и структуры их требований.
• Документирование области применения.
• Процессный подход – входы, выходы, риски соответствия выходов.

Практикум: «Определение среды организации».

Раздел 5. Лидерство:

• За что отвечает руководитель.
• Ориентация на потребителя.
• Политика в области качества.
• Равносторонний треугольник: роли, ответственность и полномочия.

Раздел 6. Планирование:

• Риски и возможности.
• Планирование и цели по подразделениям и процессам.
• Управление изменениями.

Обзор положений МС ISO серии 31000:

• ISO 31000 «Менеджмент риска. Принципы и руководство».
• ISO/IEC 31010 «Менеджмент риска. Методы оценки риска»

Практикум: «Определение, анализ, оценка рисков и возможностей организации».

День 2.

Требования ISO 9001:2015.

Раздел 7. «Поддержка»:

• Средства обеспечения: Инфраструктура.
• Компетентность, осведомленность персонала, коммуникации, формирование «базы знаний организации».
• Документированная информация.
• Обмен информацией.

Раздел 8. «Деятельность на стадиях жизненного цикла продукции и услуг»:

• Связь с потребителем.
• Планирование производства.
• Управление поставками и внешними услугами.
• Управление процессами разработки.
• Перевод потребностей в требования.
• Производство товаров и услуг.
• Управление несоответствующими результатами процессов.

Раздел 9. Оценка результатов деятельности: Мониторинг, измерение, анализ и оценка СМК:

• Внутренний аудит.
• Анализ СМК со стороны руководства на постоянную пригодность и результативность.
• Входные и выходные данные анализа.

Раздел 10. Улучшение: Несоответствие и корректирующее действие.

• Постоянное развитие и улучшение СМК.

Практикум. Мониторинг, измерение уровня зрелости СМК на основе самооценки бизнес-процессов производственной компании.

Тест Требования ISO 9001:2015.

День 3.

Введение в аудит систем менеджмента. Внутренний аудит:

• Основные понятия, требования.
• Основные принципы организации и проведения внутренних аудитов СМК на основе требований стандарта ISO 9001:2015.
• Подходы к организации внутренних аудитов.
• Аудит с учетом процессного и риск-ориентированного подходов.
• Классификация и виды аудитов: аудит продукции, процесса, процедуры, системы.
• Выбор вида внутреннего аудита для измерения системы менеджмента качества.
• Методы получения и анализа информации в ходе аудита.

Практикум: «Диагностика и оценка существующей системы менеджмента качества при проведении внутреннего аудита».

Этапы внутреннего аудита:

• Цели, задачи, критерии и объем аудита системы менеджмента.
• Разработка целей, программы аудита.
• Планирование и подготовка аудита. Разработка программы аудита.
• Составление опросных (чек-листов) листов.
• Организация проведения аудита.
• Подготовка и проведение аудита на месте.
• Наблюдения аудита.
• Требования к формированию наблюдений.
• Оформление несоответствий.
• Градация несоответствий.
• Подготовка и рассылка отчета по аудиту, завершение аудита.
• Действия по результатам аудита.

Практикум: «Составление плана и программы аудита» (работа в группе, обсуждение).
Практикум «Составление опросного листа для проведения внутреннего аудита».

День 4.

Порядок проведения внутреннего аудита:

• Разработка и реализация корректирующих действий, оценка их результативности.
• Контроль исполнения рекомендаций аудита.
• Оценка эффективности аудита.
• Прослеживание дальнейших действий по результатам внутреннего аудита.
• Предупреждающие действия как «профилактика».
• Типичные проблемы, возникающих при подготовке и проведении внутреннего аудита системы менеджмента качества.

Практикум «Оформление акта (отчета) о внутреннем аудите СМК».

Методы и приемы внутреннего аудита:

• Требования к внутренним аудиторам.
• Компетентность аудитора.
• Требования к руководителю группы.
• Оценка внутренних аудиторов в организации

Практикум «Оценка работы внутреннего аудитора СМК».
Практикум «Разработка комплексного алгоритм проведения процесса внутреннего аудита СМК на предприятии».

Тест 2. Требования ISO 19011:2018.

Подведение итогов работы на курсе. Практические рекомендации.