Фармацевтическая логистика

День 1.

Современные требования к логистике фармацевтического предприятия.

• Логистика и управление цепями поставок в фармацевтике, базовые понятия и определения.
• История создания GхP и актуальные нормативные требования к логистике фармацевтических предприятий РФ, требования надлежащих практик ЕАЭС.
• Сертификация и стандартизация операций в фармацевтической логистике (ISO, Lean Production, GMP-GDP).
• Маркировка лекарственных средств МДЛП. Общее описание системы, статус внедрения.
• Внутренний аудит соответствия логистики отраслевым требованиям и логистический аудит предприятия. В чем разница? Внутренний и внешний бенчмаркинг.
• Автоматизация, системы ERP и SCM.
• Актуальные тенденции развития логистики фармацевтической продукции.

Практикум: Анализ текущих проблем логистической системы компании: поиск альтернативных каналов поставок и поставщиков.

Фармацевтические склады: требования и особенности.

• Системы складирования лекарственных препаратов, требования и ограничения, принципы учета хранения LIFO, FIFO, FEFO.
• Проектирование склада с учетом зон и движения товаров.
• Обзор существующих современных складских технологий: человек к товару, товар к человеку, адресация, технологии обработки.
• WMS — системы, функциональность, основные требования. Лучшие практики внедрения WMS в фармацевтической логистике.
• Требования к помещениям и оборудованию.
• Требования к компьютеризированным системам.
• Санитарно-гигиенические требования к складу (гигиена персонала, очистка помещений и нормы по поддержанию чистоты).

Практикум: Выбор между возможными схемами организации складских операций.

Персонал логистики фармацевтического предприятия.

• Организационно-штатная структура, квалификация, права и ответственность персонала, принципы управления персоналом.
• Роль ответственного лица склада, принципы и зоны ответственности.
• Основные показатели логистики, использование КPI для создания системы мотивации персонала, связь KPI и оплаты труда.
• Управление по целям и по компетенциям, теории мотивации, уровень зрелости команды.
• Функции контроля, достаточность против избыточности.
• Формы оплаты труда и мотивации персонала склада.

Практикум: Расчет показателя — уровень сервиса.

Практикум: Расчет показателей работы департамента логистики и закупок для системы мотивации работников.

Закупки и управление запасами на фармацевтическом предприятии.

• Процессы планирования, современные подходы и технологии.
• Обзор требований GxP и ИСО к работе с поставщиками.
• Требования надлежащих практик к внешнему обеспечению и аутсорсингу.
• Квалификация и оценка поставщиков, решения по результатам оценки.
• Обзор технологий управления запасами, эффективного снабжения.
• Виды запасов, категоризация ассортимента, ABC и XYZ анализ, оптимальный размер заказа.
• Оборачиваемость и другие показатели качества управления запасами.
• Работа с рисками дефицита и неликвидов.
• Принципы и требования к работе с аутсорсингом.
• Направления оптимизации: обеспечение соответствия требованиям качества, повышение надежности обеспечения, сокращение совокупной стоимости владения.

Практикум: Оценка и выбор поставщика с помощью метода рейтинговой оценки.

Практикум: Расчет стоимости отсрочки оплаты, приведение предложения к ССВ.

Практикум: ABC-классификация.

Практикум: Расчет оптимального размера заказа.

День 2.

Холодовая цепь в фармацевтической цепочке поставок.

• Уровни «холодовой цепи», требования к оборудованию.
• Требования к температурному режиму транспортирования и хранения медицинских иммунобиологических препаратов и других лекарственных средств.
• Температурное картирование.
• Рекомендации по заключению договоров поставок в части обеспечения «холодовых цепей».

Управление транспортом и управление таможенными процедурами при перевозке фармацевтической продукции.

• Транспортная характеристика и классификация грузов, их совместимость.
• Маршрутизация перевозок и системы мониторинга условий перевозки.
• Факторы, влияющие на качество и стоимость транспортных услуг.
• Оптимизация работы транспортно-логистической системы предприятия.
• Критерии выбора транспортно-логистических компаний.
• Показатели в транспортной логистике, направления оптимизации.
• Особенности таможенного оформления и контроля маркированных лекарственных средств.

Построение системы качества в логистике (GхP), процессный подход ISO.

• Надлежащие практики GхP и ISO.
• Регламентация: описание процессов, требования, примеры.
• Документы по хранению и перевозке лекарственных препаратов.
• Логистические аспекты возврата товара и отзыва продукции.
• Риски в логистике и закупках. Управление рисками (понимание, оценка, стратегии работы с рисками).

Претензионная работа фармацевтического предприятия, участие логистики.

• Как организовать претензионную работу, последовательность работ, требования надлежащих практик.
• Процедура возврата товара от клиентов.
• Процедура отзыва продукции с рынка.

Оптимизация издержек, связанных с логистикой и снабжением.

• Повышение производительности труда, эффективности цепей поставок.
• Оптимизация технологических процессов. Применение принципа ограничений (Теория Голдратта) и анализа ценности операций.
• Обязательные процедуры контроля рисков и изменений.
• Проблемы при внедрении методик оптимизации.

Практикум: Примеры оптимизации издержек российских и западных компаний.

Аудит соответствия логистической системы требованиям GxP.

• Предаудит по регламентам и СОПам, использование опросных листов РЗН.
• Работа с внешними аудиторами и регуляторными органами.
• Подготовка и документарное сопровождение проверок, сертификации, лицензирования.