Извините, регистрация на это мероприятия уже закончилась. Вы можете выбрать другое мероприятие из нашего каталога>>
Okdesk

Как оформить лицензию на ТОМИ по новым правилам

11:00 26 января 2023
ОТРАСЛЬ:
Фармацевтика, медицина
ФОРМАТ:
Вебинар

Okdesk и «ПроЭксперт» расскажут о нюансах получения лицензии на ТОМИ по новым правилам на бесплатном вебинаре

С 1 марта 2023 года вступит в силу новое постановление правительства, которое внесет существенные изменения в лицензирование технического обслуживания медицинских изделий (ТОМИ). 26 января в 11:00 в рамках бесплатного вебинара эксперты расскажут о том, как разобраться в нюансах и получить лицензию на ТОМИ от Росздравнадзора по новым правилам.

Техническое обслуживание медицинских изделий — лицензируемый вид деятельности. Согласно постановлению правительства РФ № 2129, с 1 марта 2022 года все старые лицензии на ТОМИ, оформленные до этой даты, должны быть переоформлены, т.к. с 1 января 2024-го работать без новой лицензии будет запрещено.

Юридическим лицам и ИП, работающим в этой сфере или планирующим заняться техническим обслуживанием медицинских изделий, разобраться в нюансах непросто, из-за чего их переоформление откладывается. Однако уже сегодня частные клиники и бюджетные медицинские учреждения включают в закупки требование о наличии лицензий нового образца, ​​​​​​​не допуская компании и индивидуальных предпринимателей со старыми лицензиями (оформленными до 01.03.2022) к закупкам. Поэтому те, кто еще не позаботился об их получении, теряют заказчиков.

26 января в 11:00 на бесплатном вебинаре специалисты Okdesk и «ПроЭксперт» расскажут об изменениях и о том, как получить лицензию на ТОМИ от Росздравнадзора по новым правилам.

 

ПРОГРАММА

Вопросы, которые будут рассмотрены:

  • зачем переоформлять лицензию на ТОМИ;
  • когда приступать к переоформлению;
  • что нужно сделать в первую очередь;
  • как соответствовать ГОСТу Р 58451−2019;
  • что необходимо знать о новом подходе к обучению специалистов;
  • как подготовиться к проверке от Росздравнадзора;
  • ГОСТ ISO 13485 (СМК) и система управления качеством: что это ​​​​​​​и как их внедрить;
  • как системы автоматизации ТО медизделий помогают соответствовать требованиям СМК (сертификация системы менеджмента качества на соответствие требованиям международного и/или национального стандартов) и системе управления качеством.

Спикеры:

генеральный директор ООО ЦЛС «ПроЭксперт» Наталия Розова;

руководитель органа сертификации «ПроЭксперт» Ксения Правдина;

технический специалист отдела лицензирования «ПроЭксперт» Иван Кузнецов;

заместитель руководителя отдела интеграций и отраслевых решений Okdesk Александр Шиянов.

 

СТОИМОСТЬ: Бесплатно
Контакты
КОНТАКТНОЕ ЛИЦО:
Александр Шиянов
КОНТАКТНЫЙ EMAIL:
КОНТАКТНЫЙ ТЕЛЕФОН:
+7 (499) 703-47-20 (доб. 115)
Расскажите коллегам: