Выбор, валидация и верификация методов (методик) измерений в испытательных лабораториях

Валидация и верификация методик испытаний. Практическая реализация требований ГОСТ ISO/IEC 17025-2019:

• Статистические методы анализа: нормативные документы, программное обеспечение и практические подходы.
• Выбор и введение методик в работу испытательной лаборатории:
  • Правила выбора методик испытаний.
  • Валидация.
  • Верификация.
  • Введение методик испытаний взамен отмененных, подтверждение эквивалентности методикиспытаний, повторная верификация.
  • Порядок оформления работ по выбору и внедрению в работу лаборатории методик испытаний.
• Примеры общих документированных процедур по внедрению методик испытаний и внедрения методов.

Практическая реализация новых требований по контролю достоверности результатов испытаний:

• Требования к ресурсам:
  • Требования к персоналу.
  • Требования к помещениям и условиям проведения исследований.
  • Требования к оборудованию.
  • Требования к стандартным образцам и реактивам.
• Требования к посуде.

Отбор проб, пробоподготовка.

• Количественные методы (на примере: гравиметрии, титриметрии, потенциометрии, атомной абсорбции, хроматографии (газовой и жидкостной), фотометрии, ИФА, контрольфизических факторов).
• Качественные методы (микробиология, органолептика, карантин растений и др.).
• Межлабораторные сличительные (сравнительные) испытания.

Представление отчетов о результатах испытаний с учетом ГОСТ Р 58973-2020 «Оценка соответствия.

• Правила к оформлению протоколов испытаний».
• Форма представления результатов испытаний для качественных и количественных методов.
• Протоколы аккредитованной испытательной лаборатории. Представление результатов вне области аккредитации.